De Amerikaanse medicijnautoriteit Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming verleend voor de marketing van CT-132, een baanbrekende smartphome app voor de preventieve behandeling van episodische migraine bij volwassenen. Deze smartphone-applicatie, ontwikkeld door Click Therapeutics, is de eerste in zijn soort die als aanvullende behandeling voor migrainepatiënten wordt goedgekeurd.
CT-132 combineert biologische, psychologische en gedragsmatige benaderingen om pijnverwerking bij migrainepatiënten te beïnvloeden. De applicatie bevat verschillende hulpmiddelen, waaronder een elektronisch dagboek om migraineaanvallen te registreren en korte dagelijkse lesopdrachten. De digitale therapie is specifiek ontworpen als aanvulling op bestaande acute en preventieve migrainebehandelingen, niet als vervanging hiervan.
De marketingautorisatie is gebaseerd op resultaten van twee recente klinische onderzoeken: de fase 3 ReMMi-D-studie en de ReMMiD-C-overbruggingsstudie. Deze bevindingen werden onlangs gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Neurology (AAN) 2025.
De ReMMi-D-studie omvatte meer dan 500 patiënten met episodische migraine die gerandomiseerd werden toegewezen aan aanvullende behandeling met CT-132 of een placebo-digitale therapie gedurende 12 weken. Patiënten die de CT-132-behandeling ontvingen, vertoonden een significante vermindering van het maandelijkse aantal migraine-dagen, waarmee het primaire eindpunt van de studie werd bereikt. Daarnaast werd een verminderde invaliditeit, verbeterde levenskwaliteit en hoge therapietrouw geconstateerd.
De ReMMiD-C-studie toonde vergelijkbare uitkomsten in een andere patiëntenpopulatie, waaronder patiënten die calcitonine-gengerelateerde peptide (CGRP)-remmers gebruikten.
De digitale therapeutische interventie biedt een nieuwe behandelmogelijkheid voor migrainepatiënten die via een smartphone toegankelijk is. Potentieel vergroot dit de toegankelijkheid van zorg voor migrainepatiënten aanzienlijk. Bovendien zijn er geen contra-indicaties vastgesteld voor het gebruik van de applicatie. CT-132 dient daarnaast niet ter vervanging van andere migrainebehandelingen, maar als aanvullende therapie.
Referentie
Naar boven
