Het geneesmiddel ublituximab is in Nederland door het Zorginstituut toegelaten voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsingvormen van multiple sclerose (RMS) met actieve ziekte, gedefinieerd met behulp van klinische of beeldvormingskenmerken1. Ublituximab is ontwikkeld door het Amerikaanse TG Therapeutics en wordt in Nederland gelicenseerd door Neuraxpharm. De merknaam van ublituximab is BRIUMVI®.
Ublituximab is een monoklonaal antilichaam dat zich selectief bindt aan een uniek epitoop aan het CD20 antigeen op B-cellen3,4. Door glyco-engineering, het verwijderen van suiker moleculen die normaal aanwezig zijn in een CD20 anti-lichaam, heeft ublituximab een hoge affiniteit aan de ‘Natural Killer’ cellen en laat een snelle en efficiënte B-cel-depletie zien. Ublituximab is het eerste glyco-geëngineerde anti-CD20 monoklonale antilichaam dat is goedgekeurd door de FDA en EMA voor de behandeling van actieve RMS1-4,6-8.
De toediening van ublituximab gebeurt via een infusie van één uur tweemaal per jaar, na een initiële dosis die in vier uur wordt toegediend. Dit vermindert de tijd die patiënten in het ziekenhuis doorbrengen2.
Uit resultaten van twee identieke registratiestudies blijkt dat ublituximab significant MS aanvallen onderdrukt (Annualised Relapse Rate), evenals subklinische ziekteactiviteit gemeten via MRI, in vergelijking met orale teriflunomide. De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn infusiegerelateerde reacties en infecties5. Daarnaast bleek dat patiënten die ublituximab ontvingen binnen 24 uur na de eerste dosis, een mediane B-cel-depletie van 97% hadden2,5.
Het Zorginstituut Nederland (ZIN) heeft geconcludeerd dat ublituximab voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk bij de behandeling van volwassenen met relapsing vormen van multiple sclerose (RMS). Op basis van de beschikbare data concludeert het ZIN verder dat ublituximab een gelijke waarde heeft ten opzichte van ocrelizumab.
Ublituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsing vormen van multiple sclerose met actieve ziekte. Het is een chimeer monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op CD20-positieve cellen. CD20 komt voor op pre-B-cellen, rijpe B-cellen en geheugencellen, maar niet op stamcellen of plasmacellen. Door de selectieve binding induceert ublituximab lysis van CD20 positieve cellen primair door antilichaam afhankelijke cel gemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) door een hoge affiniteit voor de FcγRIIIa (CD16). Daarnaast, in mindere mate, lysis van de B-cellen door complement afhankelijke cytotoxiciteit (CDC). Door de hoge glycosylatie en verwijdering van B-cellen vermindert ublituximab de kans op terugval, verlicht het symptomen en vertraagt het de progressie van actieve RMS.
Referenties
1: National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (2024) Ublituximab for treating relapsing multiple sclerosis. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/gid-ta11268/documents/html-content-3
2: TG Therapeutics, Inc., & Neuraxpharm Group. (2023). TG Therapeutics and Neuraxpharm Announce Ex-US Commercialization Agreement for BRIUMVI® (ublituximab-xiiy). https://www.neuraxpharm.com/news/tg-therapeutics-and-neuraxpharm-announce-ex-us-commercialization-agreement-for-briumvi-ublituximab-xiiy/ [Accessed 16/12/2024]
3: SmPC Briumvi® mei 2025 https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/briumvi-epar-product-information_nl.pdf
4: Fox E, et al. Mult Scler. 2021;27(3):420-429.
5: Whittam D, et al. Practice Neurol Feb;19(1):5-20.
6: Steinman L, et al. Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis. NEJM 2022;387(8):704–14. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2201904?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
7: SmPC Ocrelizumab® opgezocht March 2025 https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_nl.pdf
8: SmPC Ofafumumab® opgezocht March 2025 https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/kesimpta-epar-product-information_nl.pdf
9: SmPC rituximab opgezocht March 2025 https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/mabthera-epar-product-information_nl.pdf
Naar boven
