Ofatumumab is een hoog-effectieve behandeloptie voor patiënten met multiple sclerose (MS). Toch waren de ‘real-world’-gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van ofatumumab bij MS tot op heden beperkt. Tijdens EAN 2025 presenteerde Gina Ferrazzano, PhD (Tor Vergata University, Rome, Italië) de resultaten van een retrospectieve analyse, gebaseerd op gegevens van 12 Italiaanse MS-klinieken.1
In Europa is ofatumumab geïndiceerd voor de behandeling van ‘relapsing’ MS.2 Ofatumumab is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan CD20-moleculen op het oppervlak van B-cellen. Hierdoor worden pathogene B-cellen vernietigd, wat leidt tot het verminderen van relapsen, het remmen van ontstekingen en het vertragen van de ziekteprogressie.
In deze retrospectieve analyse werden klinische en MRI-gegevens uit 12 verschillende MS-klinieken in Centraal-Italië geanalyseerd. Hierin werden gegevens van patiënten met relapsing MS geïncludeerd, mits ze minstens 6 maanden behandeld waren met ofatumumab. Belangrijke uitkomstmaten waren onder andere het jaarlijkse relapspercentage (‘annualized relapse rate’, ARR), het aantal relapsen, veranderingen in de ‘Expanded Disability Status Scale’ (EDSS)-score, radiologische activiteit (MRI) en het veiligheidsprofiel van de behandeling. Daarnaast keken de onderzoekers naar de kwetsbaarheidsindex (‘frailty index’, FI), om de patiëntpopulatie die in de praktijk wordt geselecteerd voor behandeling met ofatumumab beter te karakteriseren.
In totaal werden 242 patiënten met MS geïncludeerd, met een gemiddelde leeftijd van 38,9 jaar, 67% was vrouw en de gemiddelde ziekteduur bedroeg 7,7 jaar. Van deze patiëntengroep was 40% behandelingsnaïef voorafgaand aan de behandeling met ofatumumab. De ARR daalde gedurende de studieperiode significant van 0,9 naar 0,02 (p<0,001). Slechts vier deelnemers (1,6%) ervaarden een relaps, in alle gevallen binnen de eerste 6 maanden van de behandeling (gemiddelde tijd tot relaps: 3,0 maanden). De EDSS-score van de deelnemers bleef stabiel tijdens de follow-upperiode (p<0,05), bij aanvang van de studie was de mediane EDSS-score 2,0 en zowel na 6 en 12 maanden bleef deze 1,5. Bij 10 patiënten (4,1%) werd binnen 6 maanden MRI-activiteit vastgesteld en bij 3 van de 77 patiënten (3,8%) was dit na 12 maanden follow-up.
Griepachtige symptomen traden op bij 34,3% van de deelnemers, reacties op de injectieplek bij 8,2% en infecties bij 18,5%. Geen van de deelnemers stopte met de behandeling met ofatumumab vanwege ongewenste voorvallen. Van de 239 deelnemers waarbij de FI werd beoordeeld, waren er 187 fit (FI ≤ 0,10), 30 minder fit (FI 0,10-≤0,21) en 22 kwetsbaar (FI>0,21).
Deze analyse van ‘real-world’-gegevens bevestigt dat ofatumumab werkzaam en veilig is voor de behandeling van ‘relapsing’ MS. Daarnaast bleek dat deze therapie in Italiaanse MS-centra vooral wordt voorgeschreven aan patiënten met weinig invaliditeit en matige kwetsbaarheid. Op dit moment worden langetermijngegevens verzameld voor een analyse van de werkzaamheid en veiligheid van ofatumumab over een periode van 2 jaar.
Referenties
Naar boven
